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联合处方Favezelimab/Pembrolizumab (MK-4280A)与医生选择化疗治疗PD-(L)1难治性疾病的研究, 复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(MK-4280A-008)

About

Brief Summary

研究人员正在寻找一种治疗复发(癌症在治疗后复发)或难治性(目前的治疗已经停止减缓或阻止癌症生长)的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的方法。. 研究人员想知道,与接受化疗的患者相比,接受favezelimab/pembrolizumab (MK-4280A)联合配方的患者是否能在癌症不恶化的情况下活得更长.

主要目的
Treatment
Study Type
介入
Phase
Phase 3

Eligibility

Gender
All
健康的志愿者
No
Minimum Age
18 Years
Maximum Age
N/A

入选标准:

  • 组织学确诊为2-氟脱氧葡萄糖(FDG-avid)型经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。.
  • 是否有复发(定义为最近一次治疗后疾病进展)或难治性(定义为最近一次治疗未能达到CR或PR) cHL并用尽所有已知临床获益的可用治疗方案.
  • 抗pd -(L)1单克隆抗体(mAb)单药治疗或与其他检查点抑制剂或其他疗法联合治疗是否有进展.
  • 提交档案(≤5年)或新获得的肿瘤组织样本,之前未接受过放疗.

排除标准:

  • 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗.
  • 中枢神经系统(CNS)转移史或中枢神经系统活动性受累史.
  • 除替代疗法外,在过去2年内是否有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病.
  • 有(非感染性)肺炎/肺间质性疾病史,需要类固醇治疗或目前有肺炎/肺间质性疾病.
  • 是否有活动性感染需要全身治疗.
  • 噬血细胞淋巴组织病病史.
  • 有控制不好的活动性发作障碍.
  • 有临床上明显的(即活跃的)心血管疾病.
  • 在随机分组前4周内接受过包括研究药物在内的全身抗癌治疗.
  • 在研究开始的2周内接受过放疗干预或需要皮质类固醇的放射相关毒性.
  • 没有从大的外科手术中完全恢复.
  • 已知的其他恶性肿瘤进展或在过去3年内需要积极治疗.
  • 人类免疫缺陷病毒(HIV)的历史.
  • 在过去5年内是否接受过同种异体造血干细胞或实体器官移植.

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Study Stats
Protocol No.
23-5024
Category
Lymphoma
Contact
马文瓦伦西亚
Location
  • 皇冠hga025大学圣莫尼卡分校
  • UCLA Westwood
For Providers
NCT No.
NCT05508867
有关详细的技术资格,请访问 临床试验.gov.