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AB521单药和联合治疗肾细胞癌和其他实体瘤的一期研究
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简短的总结
本研究的目的是评估以下药物的安全性和耐受性:
- AB521 when taken alone in participants with advanced solid tumor malignancies and clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) during the dose escalation stage; and
- AB521单药治疗和AB521联合卡博赞替尼治疗处于剂量扩大阶段的ccRCC患者
主要目的
Study Type
Phase
资格
Gender
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
主要入选标准:
- 剂量递增的特定疾病标准:
- 参与者可能有任何病理证实的实体瘤类型，没有其他治疗选择
- 剂量扩大的疾病特异性标准:
- 组织学证实为ccRCC
- 对于AB521单药治疗队列:参与者必须接受过转移性治疗，包括抗pd -1/PD-L1治疗和血管内皮生长因子受体靶向酪氨酸激酶抑制剂(vegfr靶向TKI)。, (单独或组合使用)
- 对于AB521 +卡博赞替尼联合治疗:参与者必须在之前的治疗中接受过局部晚期或转移性疾病的抗pd -1/PD-L1治疗
- 每个RECIST指南必须至少有一个可测量的病变
- 东部肿瘤合作组(ECOG)绩效状态评分≤1分
主要排除标准:
- 使用任何预防传染病的活疫苗(例如, influenza, 水痘)在试验产品开始后4周(28天)内
- 有其他临床意义的心脏吗, 呼吸, 或其他可能干扰参与者参与临床研究或使试验产品管理危险的医疗或精神状况
- 首次给药前28天内有外伤或大手术史
- 对于所有扩展队列:先前使用缺氧诱导因子(HIF)-2α抑制剂治疗. 对于AB521 +卡博赞替尼联合队列，任何先前的卡博赞替尼治疗
- 是否有已知的精神障碍或药物滥用障碍会妨碍配合试验的要求
注:其他协议定义的纳入/排除标准可能适用.
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研究统计数据
协议没有.
23-001765
Category
肾癌
首席研究员
Location
- 皇冠hga025大学圣莫尼卡分校
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德