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极低分割强度调制立体定向放射治疗前列腺癌根治性前列腺切除术后PSA升高
关于
简短的总结
这项II期试验研究了极低分割强度调节立体定向放射治疗根治性前列腺切除术后前列腺特异性抗原(PSA)升高的前列腺癌患者的效果. 立体定向身体放射治疗使用特殊的设备来定位病人，并以高精度向肿瘤输送辐射. 这种方法可以用更少的剂量在更短的时间内杀死肿瘤细胞，对正常组织造成更小的损害. 低分割放射治疗在更短的时间内提供更高剂量的放射治疗，可能杀死更多的肿瘤细胞，副作用更少.
主要目的
研究类型
阶段
资格
性别
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
入选标准:
- 组织学证实病史, 明确目的的根治性前列腺切除术治疗临床局限性前列腺癌
- 有下列任何一项:
- 前列腺切除术时的不良病理特征(手术边缘阳性), 病理性t - 3-4期疾病, 病理Gleason评分8-10分, 或存在三级Gleason 5级疾病)
- 至少连续两次抽血显示前列腺特异性抗原升高, 前列腺特异性抗原超过0.03 ng / mL
- 中级或高危破译基因组分类器得分
- Identification of prostate cancer in >= 1 lymph node at the time of prostatectomy (pN+ disease)
- 入组前120天内骨盆CT扫描和MRI[注:(a)如果患者有MRI医学禁忌症, an exemption will be granted and enrollment can proceed; (b) for patients with PSA < 1.0 ng / mL, the treatment planning CT can substitute for a diagnostic CT scan; (c) a low-field, 如果患者拒绝或无法获得高场MRI，放射计划MRI可以替代诊断性MRI。
- Bone scan OR advanced nuclear imaging study within 120 days prior to enrollment for patients with PSA > 1.0 ng / mL
- Age >= 18
- Karnofsky performance status (KPS) >= 70 and/or Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准:
- 有远处转移迹象的病人. 请注意, 根据研究者的判断，肾动脉以下淋巴结病变的证据可以被认为是局部区域的
- 前列腺神经内分泌癌或小细胞癌患者
- 既往盆腔放疗
- 克罗恩病、溃疡性结肠炎或共济失调性毛细血管扩张病史
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研究统计数据
协议没有.
21-000263
类别
前列腺癌
首席研究员
位置
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德